碳酸钙D3片有副作用，生物利用度低？中国、以色列制药公司已成功突围
2022-03-24
6460核心提示：我们一起了解一下碳酸钙补钙剂为什么有副作用，如何消除它的副作用，以及目前碳酸钙补钙剂的发展情况。
现在市面上的钙剂种类丰富，但钙离子的比例却有所不同，补钙效果也有一定的差异。目前，碳酸钙补钙剂的钙离子含量最多，大约是40%左右。但碳酸钙D3服用后有便秘、腹胀、肠胃不适等副作用…
碳酸钙D3补钙剂有副作用，还吃么？副作用能消除么？碳酸钙补钙剂到底行不行？带着对碳酸钙补钙剂的“怀疑”，我们一起了解一下碳酸钙补钙剂为什么有副作用，如何消除它的副作用，以及目前碳酸钙补钙剂的发展情况。
碳酸钙D3片，一种用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并可以帮助防治骨质疏松症。成分方面，是一种复方制剂，每片含碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克)，维生素D3125国际单位。 如果钙剂溶液在肠道中的吸收率较低，或者为了达到预期的补钙效果而增加服用钙剂的数量，没有被吸收的钙剂长期在肠道及循环系统内停留，会出现严重的便秘甚至在肾脏形成结石。另外，许多碳酸钙D3的消化吸收对胃酸十分依赖，肠胃负担较大；而且口服维生素D3也很容易被胃酸分解失效。
武汉西莫制药有限公司(简称，西莫制药)成立于2013年6月，位于武汉市东湖开发区光谷生物医药园，是一家具有自主知识产权和国际专利的制药公司。旗下的明星产品力之助®(复方碳酸钙颗粒)是自主研发的补钙处方新药，采用络合、包合技术突破碳酸钙D3消化吸收难的瓶颈，在补钙安全性、有效性、依从性等方面具有显著优势。
早在1998年，西莫研究团队正式对力之助®(复方碳酸钙颗粒)进行研发立项，经过20多年的筛选与测试后，最终在数百个工艺处方中，选定了最终工艺和合成技术。2017年，力之助®获CFDA(原国家药品食品监督管理局)批准。这标志着力之助®成为完全由中国企业自主研发、拥有国家专利的的创新钙补充药物，实现了超越而不是抄袭仿制。 同济医学院药学院的向明教授表示，力之助®碳酸钙D3与普通的碳酸钙D3相比，首先采用络合技术，实现碳酸钙溶解于水的“零的突破”，通过制剂配方中的柠檬酸与碳酸钙产生络合反应摆脱胃酸的依赖，不增加胃负担同时提高临床有效性和安全性，口感清新如“雪碧”老少皆宜。其次该品采用包合技术，提高了维生素D3的稳定性，避免了口服维生素D3被胃酸分解失效。 获国家组合物发明专利授权，采用络合、包合这两项2.1类药物的创新改良制药技术。①络合技术：体外转化为完全溶解于水的柠檬酸钙络合物。②包合技术：确保维生素D3在胃酸条件下，可以稳定通过。特别适合胃酸缺乏、消化功能障碍的婴幼儿、孕妇和老年人等特殊人群。不腹胀，嗳气、便秘等发生率，显著低于普通碳酸钙D3。形成柠檬酸钙络合物，促进钙活化和吸收，摆脱胃酸依赖。
阿莫菲克，是一家成立于2004年的以色列高端生物制药公司，主要开发和生产无定形碳酸钙(ACC)。目前，拥有在生物制药专利121项等，其中39项已被授予，82项待审核。
阿莫菲克的科研人员根据实验研究表明，独特且稳定的无定形碳酸钙(ACC)形式在调节微环境pH值、局部抗炎活性、增强免疫力、影响癌细胞代谢等方面具有显著效果。 基于无定形碳酸钙疗法的进一步临床结果显示，针对骨骼疾病、甲减、癌症(肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、直肠癌、前列腺癌、白血病等)及炎症、皮肤病、银屑病等多种与钙相关的疾病，无定形碳酸钙(ACC)均可作为一种创造性的新疗法。 阿莫菲克的科研人员在临床试验中证明了ACC的安全性和有效性，并推出首款利用无定形碳酸钙专利的钙质补充品“AMORPHICALR”。目前该产品在以色列、中国台湾等地区均有销售，在中国大陆备案及使用的名称为“阿莫菲克”牌钙片。 据阿莫菲克官网介绍，“阿莫菲克”牌钙片是由粒径为40~80纳米的无定形碳酸钙组成，其生物利用度高出传统结晶碳酸钙2倍，高溶解度和高生物利用率是主要特色。值得一提的是，无定形碳酸钙高效吸收和无副作用的特点被美国国家航天局所看重，将其选为航天员补钙剂。
补钙人群主要是60岁以上老年人和3岁以下婴幼儿，他们是老年骨质疏松症和营养性佝偻病防治的主要目标人群。我国“一老一小”的预估人数超过2亿人，其中绝大多数人属于胃酸分泌少且需要高含量补钙的人群，提高碳酸钙补钙剂的生物利用度，消减副作用对保障全民健康有重要意义。
